當(dāng)前生物科技前沿技術(shù)不斷取得重大突破,生物科技創(chuàng)新及進(jìn)一步發(fā)展已離不開(kāi)大數(shù)據(jù)與人工智能等新一代信息技術(shù)的深度融合。在自動(dòng)化、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、大數(shù)據(jù)等數(shù)字技術(shù)加持下,全球醫(yī)藥制造企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展,數(shù)字化轉(zhuǎn)型成為醫(yī)藥制造企業(yè)提升創(chuàng)新研發(fā)能力、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低運(yùn)營(yíng)成本、打造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的必經(jīng)之路。
一、我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展現(xiàn)狀及問(wèn)題
醫(yī)藥制造業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,在整個(gè)消費(fèi)市場(chǎng)中有著舉足輕重的地位。進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迅速,目前已成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),原料藥生產(chǎn)出口穩(wěn)居世界第一。2007-2017年,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入從5967億元增長(zhǎng)至28200億元,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到16.8%,遠(yuǎn)高于同期GDP增長(zhǎng)率。不過(guò),我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新能力弱、競(jìng)爭(zhēng)能力不強(qiáng)等問(wèn)題突出,產(chǎn)品仍“以仿為主”,創(chuàng)新藥欠缺,藥品質(zhì)量和療效等都有待進(jìn)一步提高。另外,隨著近幾年藥品“帶量采購(gòu)”“兩票制”等政策的實(shí)施,對(duì)藥企運(yùn)營(yíng)與成本控制提出更高要求和挑戰(zhàn),再加上疫情沖擊,我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)的收入和利潤(rùn)受到較大影響,規(guī)模以上企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入近幾年一度出現(xiàn)下滑。在以上背景下,推動(dòng)醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型是推進(jìn)我國(guó)藥企向創(chuàng)新型技術(shù)型轉(zhuǎn)型升級(jí)、提升自身競(jìng)爭(zhēng)力的有效手段。
當(dāng)前,我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化與智能化水平還有較大提升空間,據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)有超過(guò)一半的醫(yī)藥制造企業(yè)處于單點(diǎn)信息化、數(shù)字化覆蓋狀態(tài),系統(tǒng)間集成度較低;另外,仍有26%的醫(yī)藥制造企業(yè)處于數(shù)字化起步階段[1]。具體而言,我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化、信息化主要存在如下問(wèn)題:
一是新藥研發(fā)能力普遍偏低,研發(fā)階段信息化支撐手段缺乏。當(dāng)前醫(yī)藥研發(fā)需要強(qiáng)大的平臺(tái)及人工智能、大數(shù)據(jù)分析等手段支撐,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)特別是中小企業(yè)仍處于傳統(tǒng)醫(yī)藥研發(fā)階段ConTROL ENGINEERING China版權(quán)所有,缺乏信息化手段及數(shù)據(jù)的支撐ConTROL ENGINEERING China版權(quán)所有,導(dǎo)致藥物研發(fā)耗時(shí)耗力,且成功率低。
二是醫(yī)藥生產(chǎn)階段信息化及自動(dòng)化大部分處于單點(diǎn)覆蓋階段,未形成端到端集成。一方面部分生產(chǎn)環(huán)節(jié)還未實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化[2],這在中成藥制造企業(yè)中較為常見(jiàn),如藥材預(yù)處理、藥物提取、環(huán)境控制等環(huán)節(jié),仍需要大量人工參與。另一方面,醫(yī)藥企業(yè)信息化與自動(dòng)化大部分互相分離[3],生產(chǎn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)沒(méi)有得到實(shí)時(shí)收集以用于研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程的控制及管理。
三是企業(yè)營(yíng)銷流通、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同等環(huán)節(jié)信息化水平普遍偏低。我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)對(duì)藥品營(yíng)銷渠道管理、營(yíng)銷數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)跟蹤及數(shù)據(jù)分析能力普遍不足。同時(shí),當(dāng)前藥企普遍缺乏互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷及用戶服務(wù)類平臺(tái),基于線上的創(chuàng)新發(fā)展觀念薄弱。另外,醫(yī)藥制造企業(yè)利用信息化平臺(tái)打通產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè),實(shí)現(xiàn)上下游企業(yè)數(shù)據(jù)同步、資源及業(yè)務(wù)協(xié)同等方面還存在較大短板。
二、我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)開(kāi)展數(shù)字化轉(zhuǎn)型推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展建議
基于我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化、自動(dòng)化現(xiàn)狀及問(wèn)題,為推進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)運(yùn)營(yíng)升級(jí)、產(chǎn)品及服務(wù)模式創(chuàng)新,提升行業(yè)在國(guó)際的綜合競(jìng)爭(zhēng)力,企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際情況進(jìn)一步提升研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷流通、用戶服務(wù)等環(huán)節(jié)智能化、數(shù)字化水平,同時(shí)推進(jìn)企業(yè)各環(huán)節(jié)系統(tǒng)間集成及數(shù)據(jù)共享流通,最終實(shí)現(xiàn)智能化研發(fā)、智能化生產(chǎn)制造、智能化企業(yè)管理等全新生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)模式的構(gòu)建,具體建議如下。
1、研發(fā)環(huán)節(jié)數(shù)字化
醫(yī)藥研發(fā)環(huán)節(jié)數(shù)字化是目前我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)存在的最大短板,也是企業(yè)加強(qiáng)創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)力度的關(guān)鍵一步。研發(fā)環(huán)節(jié)數(shù)字化建議從以下幾方面開(kāi)展。
一是企業(yè)內(nèi)部要構(gòu)建統(tǒng)一的研發(fā)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù),如電子實(shí)驗(yàn)記錄、儀器原始數(shù)據(jù)、化合物/生物樣品數(shù)據(jù)、生物活性數(shù)據(jù)庫(kù)等,實(shí)現(xiàn)研發(fā)過(guò)程中各類數(shù)據(jù)電子化、標(biāo)準(zhǔn)化,并實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)在企業(yè)內(nèi)部的數(shù)據(jù)共享[4]。
二是完善企業(yè)級(jí)的研發(fā)信息管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)研發(fā)流程集成。構(gòu)建醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái),建立標(biāo)準(zhǔn)化的研發(fā)流程,基于研發(fā)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)研發(fā)流程集成?;谘邪l(fā)平臺(tái)推進(jìn)研發(fā)數(shù)據(jù)的整合和開(kāi)發(fā)利用,實(shí)現(xiàn)對(duì)研發(fā)進(jìn)程和研發(fā)質(zhì)量的管理和控制,提高實(shí)驗(yàn)效率,加快藥物研發(fā)進(jìn)程[4]。
三是充分利用大數(shù)據(jù)、人工智能等新一代信息技術(shù)輔助研發(fā)創(chuàng)新。醫(yī)藥制造企業(yè)應(yīng)和專注于大數(shù)據(jù)、人工智能的信息技術(shù)服務(wù)企業(yè)開(kāi)展廣泛合作,共同探索人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)在藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)過(guò)程中的應(yīng)用,以降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期。例如運(yùn)用人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)在藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)等階段進(jìn)行大批量文本分析及預(yù)測(cè)、虛擬藥物篩選、病例分析及臨床匹配、晶型預(yù)測(cè)、發(fā)掘藥物新適應(yīng)癥等工作,以提高藥物研發(fā)效率[5]。
2、生產(chǎn)環(huán)節(jié)數(shù)字化
醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)重點(diǎn)推進(jìn)生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化、智能化水平,加強(qiáng)各環(huán)節(jié)智能化系統(tǒng)的整合,逐步形成貫穿整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的智能化、自動(dòng)化控制體系。由于化藥、生物藥、中藥生產(chǎn)數(shù)字化基礎(chǔ)存在較大差異,建議企業(yè)在數(shù)字化轉(zhuǎn)型過(guò)程中,根據(jù)自身情況選擇具體方案。具體建議如下。
一是中小企業(yè)首先提升藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的自動(dòng)化、智能化水平。推進(jìn)智能裝備、智能傳感器等智能設(shè)備的普及,加強(qiáng)提取、濃縮、醇化、干燥、滅菌等關(guān)鍵環(huán)節(jié)自動(dòng)化控制系統(tǒng)的部署,逐步實(shí)現(xiàn)各個(gè)環(huán)節(jié)工藝參數(shù)和質(zhì)量控制參數(shù)(如溫度、流量、壓力、液位、質(zhì)量、濃度等)的自動(dòng)采集、監(jiān)測(cè)、分析、集中顯示、報(bào)警和控制,簡(jiǎn)化生產(chǎn)流程,減少人工干預(yù)。
二是逐步形成貫穿全生產(chǎn)過(guò)程的智能化控制體系。在關(guān)鍵環(huán)節(jié)自動(dòng)化系統(tǒng)部署基礎(chǔ)上,推進(jìn)各環(huán)節(jié)自動(dòng)化控制系統(tǒng)的整合,形成貫穿整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的智能化、自動(dòng)化控制體系,強(qiáng)化生產(chǎn)制造各類參數(shù)數(shù)據(jù)匯聚與分析,實(shí)現(xiàn)信息和數(shù)據(jù)的快速、合理、準(zhǔn)確傳遞與共享,全面提高生產(chǎn)制造過(guò)程信息化管理能力[6]。
三是完善企業(yè)生產(chǎn)類信息化系統(tǒng)建設(shè)及綜合集成。完善生產(chǎn)執(zhí)行(MES)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、藥品質(zhì)量監(jiān)管、倉(cāng)儲(chǔ)管理等生產(chǎn)信息化系統(tǒng)建設(shè),實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)自動(dòng)化、智能化設(shè)備數(shù)據(jù)、物料、能耗等數(shù)據(jù)接入到生產(chǎn)信息化系統(tǒng)中,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)及分析應(yīng)用。推進(jìn)生產(chǎn)信息化系統(tǒng)間集成及數(shù)據(jù)共享流通,形成集管控、優(yōu)化、調(diào)度、執(zhí)行和經(jīng)營(yíng)于一體的生產(chǎn)新模式[7]-[9]。
3、營(yíng)銷流通及用戶服務(wù)環(huán)節(jié)數(shù)字化
營(yíng)銷流通及用戶服務(wù)環(huán)節(jié)數(shù)字化是傳統(tǒng)醫(yī)藥制造企業(yè)較為欠缺環(huán)節(jié),隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”在醫(yī)藥及醫(yī)療領(lǐng)域的滲透,營(yíng)銷流通及用戶服務(wù)環(huán)節(jié)數(shù)字化成為醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行精準(zhǔn)營(yíng)銷、開(kāi)展服務(wù)化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵。具體建議如下。
一是搭建精準(zhǔn)營(yíng)銷平臺(tái)。醫(yī)藥制造企業(yè)應(yīng)聯(lián)合醫(yī)藥流通企業(yè)打造面向基層醫(yī)療市場(chǎng)的數(shù)字化精準(zhǔn)營(yíng)銷平臺(tái),重點(diǎn)探索醫(yī)藥產(chǎn)品精準(zhǔn)營(yíng)銷方式,提高資源投放有效性。一方面基于精準(zhǔn)營(yíng)銷平臺(tái)整合下游終端客戶資源,匯聚營(yíng)銷數(shù)據(jù)和客戶數(shù)據(jù),掌握藥品流向動(dòng)態(tài),對(duì)渠道終端(如醫(yī)院、藥店等)營(yíng)銷數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)管理以輔助差異化營(yíng)銷科學(xué)決策制定、渠道優(yōu)化、終端覆蓋等。另一方面基于新媒體環(huán)境,通過(guò)大數(shù)據(jù)分析手段分析醫(yī)生社交網(wǎng)絡(luò)、發(fā)表論文閱讀量和轉(zhuǎn)發(fā)量、醫(yī)學(xué)信息瀏覽記錄等線上數(shù)據(jù),挖掘醫(yī)生使用偏好,實(shí)現(xiàn)有的放矢、精準(zhǔn)營(yíng)銷。
二是打造線上線下融合的醫(yī)藥新零售、健康服務(wù)平臺(tái)。醫(yī)藥制造企業(yè)應(yīng)探索建設(shè)B2B、B2C電子商務(wù)平臺(tái)或與大型醫(yī)藥電商平臺(tái)進(jìn)行合作,實(shí)現(xiàn)營(yíng)銷渠道下沉,推進(jìn)線下線上全面融合。另外,有實(shí)力的醫(yī)藥制造企業(yè)可探索建設(shè)企業(yè)數(shù)字化服務(wù)平臺(tái),并和線下醫(yī)院、體檢中心、理療中心、藥店等實(shí)體機(jī)構(gòu)進(jìn)行密切合作,將數(shù)字化服務(wù)平臺(tái)向線下機(jī)構(gòu)及個(gè)人用戶延伸,基于平臺(tái)開(kāi)展藥事個(gè)性化遠(yuǎn)程咨詢、療效數(shù)字化評(píng)估、遠(yuǎn)程審方、健康監(jiān)測(cè)、健康管理等。同時(shí)基于平臺(tái)沉淀消費(fèi)者疾病譜變化、健康需求和消費(fèi)習(xí)慣等數(shù)據(jù)信息,開(kāi)展C2M反向定制化研發(fā)生產(chǎn)。另外,醫(yī)藥制造企業(yè)應(yīng)積極與數(shù)字化診療平臺(tái)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等平臺(tái)類企業(yè)合作,聯(lián)合推出慢病管理、術(shù)后跟蹤等服務(wù),包括在線診斷、藥品購(gòu)買配送、用藥跟蹤等,形成“醫(yī)+藥”閉環(huán),延伸大健康服務(wù)半徑,創(chuàng)新開(kāi)展?fàn)I銷模式。
4、企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理數(shù)字化
企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理數(shù)字化是醫(yī)藥制造企業(yè)實(shí)現(xiàn)內(nèi)部運(yùn)營(yíng)升級(jí)的重要手段,通常包括企業(yè)人財(cái)物的數(shù)字化綜合管理、企業(yè)數(shù)據(jù)匯聚及綜合分析、企業(yè)智能決策等。具體建議如下。
一是推進(jìn)企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理數(shù)字化升級(jí)。針對(duì)中小企業(yè),建議通過(guò)實(shí)地部署或采購(gòu)SaaS服務(wù)等方式,推廣辦公自動(dòng)化、企業(yè)資源管理、客戶關(guān)系管理、供應(yīng)鏈管理等運(yùn)營(yíng)管理類信息系統(tǒng)的使用,加強(qiáng)企業(yè)管理精準(zhǔn)管控能力。對(duì)于有實(shí)力的大型企業(yè),建議推進(jìn)運(yùn)營(yíng)管理類系統(tǒng)與藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、營(yíng)銷流通、用戶服務(wù)等環(huán)節(jié)信息化系統(tǒng)的整合,實(shí)現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷、用戶服務(wù)、企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理相關(guān)流程及數(shù)據(jù)的融合貫通。
二是提升企業(yè)大數(shù)據(jù)創(chuàng)新應(yīng)用水平。建議有實(shí)力的醫(yī)藥制造企業(yè)打造企業(yè)數(shù)據(jù)中臺(tái),盤活企業(yè)全量數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)企業(yè)各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)的匯聚整合、提純加工、數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)應(yīng)用服務(wù)等,形成基于大數(shù)據(jù)分析與反饋的工藝優(yōu)化、流程優(yōu)化、設(shè)備維護(hù)與事故風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、精準(zhǔn)營(yíng)銷及用戶服務(wù)能力,實(shí)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)與運(yùn)營(yíng)管理的智能決策和深度優(yōu)化[10]。
三是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游信息化協(xié)同。加強(qiáng)醫(yī)藥制造企業(yè)與上下游產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)的協(xié)作,通過(guò)系統(tǒng)整合、流程打通等推進(jìn)上下游企業(yè)生產(chǎn)要素互通共享,逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈互聯(lián)、平臺(tái)協(xié)同、要素融通,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)資源優(yōu)化配置。
三、推進(jìn)醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型政策建議
醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型主體是企業(yè)本身,不過(guò)鑒于我國(guó)中小型醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量較多,企業(yè)對(duì)于數(shù)字化轉(zhuǎn)型的理解、企業(yè)資金以及相應(yīng)的人才儲(chǔ)備等存在較多限制,一定程度阻礙了企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型進(jìn)度。因此ConTROL ENGINEERING China版權(quán)所有,地方政府部門應(yīng)結(jié)合本地醫(yī)藥制造行業(yè)現(xiàn)狀,制定相應(yīng)保障及扶持措施,以推進(jìn)本地醫(yī)藥制造企業(yè)加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型進(jìn)程。具體建議如下。
一是地方政府應(yīng)引導(dǎo)布局醫(yī)藥研發(fā)制造公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),充分利用市場(chǎng)化運(yùn)作模式,搭建涵蓋公共信息服務(wù)、研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)等全生命周期的公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),助力醫(yī)藥制造企業(yè)特別是中小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。二是整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游轉(zhuǎn)型發(fā)展需求,培育或引入工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)運(yùn)營(yíng)企業(yè),構(gòu)建具有本土特色的生物醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái),為區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)提供設(shè)備在線監(jiān)測(cè)、設(shè)備健康維護(hù)、生產(chǎn)管理優(yōu)化、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)等應(yīng)用。三是積極對(duì)接一批知名數(shù)字化轉(zhuǎn)型、智能制造咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)或國(guó)家級(jí)智庫(kù),推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)接區(qū)域內(nèi)有數(shù)字化轉(zhuǎn)型需求的醫(yī)藥制造企業(yè),為企業(yè)數(shù)字化現(xiàn)狀進(jìn)行評(píng)估診斷,并為下一步數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供發(fā)展建議或解決方案。四是充分發(fā)揮當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、行業(yè)協(xié)會(huì)等協(xié)同聚合優(yōu)勢(shì),定期組織醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研等機(jī)構(gòu)交流活動(dòng),舉辦數(shù)字化轉(zhuǎn)型、新模式新業(yè)態(tài)培育、技術(shù)創(chuàng)新等專題的專業(yè)培訓(xùn)控制工程網(wǎng)版權(quán)所有,加強(qiáng)信息共享及技術(shù)交流。
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